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Mascarillas médicas o de EPP con la marca CE y niveles de protección comprobados COVID 19

Lunes, 23 Marzo 2020

Transcribimos la carta que la Federación Europea de Seguridad envió a la Comisión de la Unión Europea. Puedes descargar la carta en inglés a través del enlace que se encuentra en la parte inferior de esta noticia.

En muchos países, las autoridades (incluidas las autoridades de salud) y los servicios médicos hacen un llamamiento a las empresas, organizaciones y al público en general para que produzcan mascarillas para ayudar a los trabajadores de la salud a protegerse. Esto obviamente con las mejores intenciones en mente.

Se debe comunicar claramente a todos los interesados que las mascarillas artesanales no ofrecen protección comprobada y no deben ser utilizadas por los trabajadores de la salud como reemplazo de mascarillas médicas o de EPP con la marca CE y niveles de protección comprobados. Las mascarillas artesanales pueden ser utilizadas por personas privadas como un bajo nivel de barrera, pero incluso el público en general debe ser consciente de que esas mascarillas en ningún caso ofrecerán la protección adecuada.

Otro tema relacionado con las mascarillas textiles artesanales es el lavado / desinfección de esas mascarillas. Como estas están hechas de material textil, es de prever que serán lavadas y reutilizadas. Esta puede ser la causa de una mayor propagación del virus a través de la contaminación cruzada durante el proceso de limpieza y/o no eliminar el virus durante el proceso de limpieza. Entonces, incluso las que usan los ciudadanos y se lavan en casa pueden causar la propagación del virus en lugar de la protección contra el virus.

Nos gustaría enfatizar la necesidad de comunicarnos con urgencia y claridad sobre este tema para evitar una falsa sensación de protección.

Tenga en cuenta como recordatorio de la funcionalidad de los 2 tipos de mascarillas en relación con la pandemia de COVID-19:

MASCARILLA FACIAL MÉDICA (Legislación sobre dispositivos médicos: típica conforme con la norma armonizada EN 14683 tipo II o mejor tipo IIR)

Protección exterior:

-        diseñada solo para retener las partículas emitidas por el usuario.

-        no tiene la función principal de proteger al usuario de patógenos externos;

-        se utiliza para evitar que el usuario propague el virus al estornudar y toser

-        es más cómodo ya que se usa más ampliamente en la cara;

-        puede ser usado por ciudadanos

PPE MASK (Legislación sobre equipos de protección personal-típica que cumple con el estándar armonizado EN 149 nivel FFP2 o mejor FFP3 (los niveles de protección estándar estadounidenses similares son N95 / N99)

Protección hacia el usuario:

-        filtrar el aire inhalado que protege al usuario y algunos tipos también filtran el aire exhalado (protección hacia el exterior)

-        niveles recomendados por la OMS (Organización Mundial de la Salud). El FFP2 filtra más del 92% de las partículas suspendidas, el FFP3 llega a valores iguales o superiores al 98%;

-        debe ajustarse bien a la cara y usarse correctamente (ver instrucciones);

-        debe ser usado principalmente por personal sanitario según lo indicado por la OMS

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